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公司简介

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山东创新药物研发极速牛牛官方网站成立于2008年,位于济南药谷,注册资金2000万元,是一家专注于医药技术研发并通过ISO9001质量管理体系认证的高新技术企业,核心业务涵盖化学药物研发,技术成果转让与MAH合作,仿制药一致性评价,临床研究服务等领域。山东创新是“全国工商联医药业商会研发及服务分会副会长单位”,建有“院士工作站”,先后获得“高成长性科技企业”、“山东省高新技术企业”、“最具成长性科技企业”等多项荣誉,连续四年荣获“中国医药研发公司20强”。

公司自成立以来,已研发新药项目100多项,已获得申报国家新药受理号106个,37个品种获批临床,其中28个未发补一次性通过!目前公司在研仿制药项目100余项,承接一致性评价委托开发30余项,基本均已经完成中试交接,多项已经开展BE研究或通过现场核查。司授权发明专利8项,实用新型专利7项,正在申请的发明专利10余项;承担国家、省、济南市和高新区科研项目18项(其中国家级6项);建立六大研发平台,有手性药物研发平台,难溶性药物研发平台,精神药物研发平台,靶向肿瘤药研发平台,缓控释药物研发平台,罕见病药物研发平台,其中精神药物研发平台被认定为山东省精神药物工程技术研究中心。

山东创新从2018年开始,积极布局原料基地及临床(BE)试验研究基地,并于2019年注册成立两家子公司:山东科新药业极速牛牛官方网站、广东创新谷药物临床研究极速牛牛官方网站,真正把山东创新打造成为原料+制剂,药学+临床的一站式服务平台,并借助江西施美药业遍布全国的成熟销售网络,为医药行业提供专业、全面、便捷的一站式仿制药研发(CMC+BE)、原料/制剂代加工(CMO)及销售(CSO)解决方案。

公司优势

1.优秀稳定的研发团队

公司研发团队优秀稳定,具有扎实的理论知识及丰富的实战经验,熟练把控药品研发政策法规,掌握研发流程、方法学开发、制剂工艺开发、申报资料整理等工作。专职科研人员160余人,本科以上学历占95%;拥有以中国工程院院士为首的专家顾问团队,组建了院士工作站。项目负责人全部具有多年生产转化经验;10年以上研发经验技术骨干,占30%以上;3年以上研发经验人员,占80%以上;团队稳定:每年员工流失率低于5%。
在不断的新药研发实践中积累了丰富的经验,能高效率、高质量完成新药项目申报及工艺交接,得到了广大客户的认可和肯定。

2.坚定追求优质高效

公司以质量控制为核心,把保证项目研发质量看成是公司的生命,把质量做成公司品牌作为公司的最高目标,建立健全了质量检测和控制体系,确保项目试验和资料质量完全符合国家标准。质量=生命!

公司以提高效率为中心,把保证项目研发的速度看成是公司的灵魂,把在保证质量的前提下,加快项目研发速度,看成是公司加快发展、获得成功的根本前提!公司制定了一系列加快项目研发进度的机制和办法,保证了研发项目的优质高效。时间=金钱!

公司研发项目的优质高效受到了同行普遍的认可。

3.配套先进设备齐全

公司现有实验室及办公场地6000余平方米,注册与项目管理中心下设有药物分析中心、药物合成中心、药物制剂中心、仿制药一致性评价中心四大研究中心。仪器设备总价值9000万。为保证研发进度及质量,2016年再投入2000万用于增添新设备和改善实验设施。2016年接管了国家综合性新药研发技术大平台分析检测平台的经营使用权。


4.完善的管理机制

公司建立建全了项目立项管理办法、项目实施管理办法、项目质量管理办法、工艺交接管理办法、实验室安全管理规定、申报资料审查管理规定、员工完成计划任务考核奖励办法、员工表现及出勤管理办法、员工完成项目提成办法、员工重大贡献奖励办法、科研成果推广转让办法等50余项管理制度,使公司管理有章可循,运作规范。

5.良好的合作关系

公司借助外脑、外力,发展自己。目前公司与哈佛等国内外著名大学、中国工程院等科研单位及扬子江药业集团、南京正大天晴、浙江华海、修正药业、华北制药、齐鲁制药、罗欣药业、苏州二叶、四川百利、湖南洞庭等知名药品生产企业等100多家建立长期的合作交流关系,并获得其好评和信任。据统计,自公司成立以来,与中国医药工业百强企业中16家企业合作36个品种,合同总额为1.37亿元,不仅建立了长期稳定的合作关系,并以高质量、高通过率、高效率获得合作客户的一致好评。

6.药学+BE一站式服务

2017年2月施美药业(股票代码:836706)与博济医药(股票代码:300404)共同出资设立广州美济临床研究极速牛牛官方网站
2017年4月,广州美济临床研究极速牛牛官方网站出资成立山东博济医药科技极速牛牛官方网站,位于菏泽市高新区创业园内,仪器设备总价值2000余万元;

拥有两家紧密合作的医院:菏泽市市立医院、菏泽市中医医院;

公司与菏泽市食品药品检验检测研究院合作共同建设生物样本实验室,双方共同出资购置设备仪器,山东博济医药负责生物样本实验室的运营管理和市场化运作,菏泽市食品药品检验检测研究院负责提供检测技术人员;

实验室可以提供临床及非临床药物代谢、药物动力学、定量生物分析等各方面的服务;

2019年注册成立两家子公司:山东科新药业极速牛牛官方网站、广东创新谷药物临床研究极速牛牛官方网站,真正把山东创新打造成为原料+制剂,药学+临床的一站式服务平台,并借助江西施美药业遍布全国的成熟销售网络,为医药行业提供专业、全面、便捷的一站式仿制药研发(CMC+BE)、原料/制剂代加工(CMO)及销售(CSO)解决方案。

可为山东创新提供排他性合作,充分保证临床资源,并保证实验周期。


十年的专业团队十年的注册经验

百余项目零退审率

这就是“山东创新”!





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